纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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