什么是伦理委员会？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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pH计的校准要求

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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maple是什么软件

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校准和偏倚有什么区别？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 组织如何去控制？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 IATF16949认证费用多少？

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