医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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什么是感染性废物？主要包括哪些？

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除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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QC80000 与ROHS有什么区别

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什么时候需要技术文件？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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什么是项目基线

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ISO标准中的ISO/TR、ISO/TC、ISO/TS中后缀的字母分别代表什么意思。

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 组织如何去控制？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 实施IATF16949：2016 所要求的强制性文件清单有哪些？

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