委托生产和委托加工有什么区别？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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什么是美国初始进口商？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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　空调制冷功率是什么意思？

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什么是 ODM？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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