什么是特医食品？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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CQC认证是什么认证？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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CDISC语义标准是什么？

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质量风险管理的基础是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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