质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

6105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量保证包含哪些方面呢

5265 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量人侵权举报对材料有什么要求？

3107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规范规定质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门人员。请问是否允许质量部门授权生产部门进行中间控制的取样操作？

6211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核的作用有哪些?

3965 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

2749 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

2385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

5689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

6063 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IATF16949认证费用多少？

5267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 混合性生产的企业，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做IATF16949认证？

2375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

3022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

2371 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

2326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

6074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 组织如何去控制？

2263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

2468 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论