当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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什么样的过程需要确认？

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环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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如何理解ISO9001中的质量手册

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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