注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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为什么必须进行方法确认?

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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发酵用灭菌蒸汽验证的内容是？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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问 干热去热原的温度、时间要求是什么？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 怎样根据D值计算接种量？

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问 可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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