应该如何提高一线员工的质量意识？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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如何临床试验设计？

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临床试验中的SOP是什么？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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