欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 新药的定义？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 什么是替代指标?

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 ADR分型？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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