电子数据管理规范征求意见稿里提及的电子数据保存期限应该满足GxP相关要求，具体要求是？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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配制好的培养基能保存多长时间呢？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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什么是伦理委员会？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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哪个部门负责伦理审查？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 SFDA批件的内容？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 科室如何管理试验？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 中药（新药）如何分类？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 临床试验的意义是什么？

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