医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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什么是临床试验？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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包装染色试验的染色剂如何配置？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 什么是生物标记物?

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 什么是急救药物?

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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