体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

材料变化是否需要新的临床试验？

3705 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

药敏试验有哪些方法？

2424 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

6318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

5488 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

5964 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何储存试验用药品？

2801 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品如何储存？如何发放？

2006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

6266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

6266 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

2472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有无惩罚措施？

2007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书可否被病人带回家？

2209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2652 浏览 2 关注 1 回答 0 评论