境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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如何选择临床试验CRO公司？

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医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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何为药物敏感性试验？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 有无惩罚措施？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 什么是急救药物?

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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