如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

778 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是抽样方案？

5689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

2418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

2534 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

3887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

4523 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验设计(DOE)中的残差是什么？

660 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么严格遵守试验方案非常重要？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物相容性试验主要哪些内容

3754 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

2603 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是生物标记物?

2888 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2215 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

3281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

2435 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样保证临床试验的质量？

3064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SFDA批件的内容？

2092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2378 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论