减速机的作用是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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什么是溶解度参数？

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医疗器械网络安全是指什么？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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内审员的要求是什么？

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医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 中心化监查的含义是？

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问 什么是急救药物?

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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