临床试验中的SOP是什么？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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核酸提取的主要步骤是什么？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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什么是导入期和洗脱期?

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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什么是随机变量？

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MTBF 、MTTF 、MTTR分别指什么

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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