什么是生产与物料控制（PMC）？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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热力灭菌选择什么生物指示剂

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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临床试验中的随机是什么？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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