什么是 ODM？

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什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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CRO是什么组织？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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什么是AEC-Q认证？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 科室如何管理试验？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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