什么是FDA认证？

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ku是什么单位

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什么是LRV

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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什么是REACH认证？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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临床试验中的中心实验室数据是什么？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是替代指标?

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