QC080000是什么体系

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细胞毒性评价中定量评价和定性评价的选择原则是什么？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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公司内部校准需要什么资质？

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什么是ICH？目的是什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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电导率校准有什么要求？

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GCP法规文件以什么为基础？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 什么是急救药物?

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