表达系统的选择依据是什么？

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什么是质量意识？

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临床试验中研究者通报是什么？

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ODM和OEM有什么区别？

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PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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什么是验证的生命周期？

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食品中的复合配料是指什么？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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什么是先期产品质量策划？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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