关于厂房甲醛消毒

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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知情同意书可否被病人带回家？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是替代指标?

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