关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

2945 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

1114 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

5016 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

2881 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册关于样品的问题？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

2724 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

3678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

知情同意书可否被病人带回家？

2213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

知情同意书（IC）给病人吗？

2315 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

5259 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构有无合同模板？如何操作？

2499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

3039 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2668 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 保存试验资料有哪些?周期多长？

2735 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫多个适应症？

2235 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理委员会批件谁保存？

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

3250 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药的定义？

2374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论