关于注册检批次的产品检验的问题？

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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关于电子秤的校验问题

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关于非临床试验委托研究的要求

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 什么是替代指标?

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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