什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么是替代指标?

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么叫可溯源性？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 临床试验设计的4项原则?

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