当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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