ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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临床试验中研究者通报是什么？

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申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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