研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

2476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

2384 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4567 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受试者是否可自愿退出试验？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在临床试验中如何保护受试者？

2519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是研究者会议？

4014 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

2983 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

4059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是替代指标?

3472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

3261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

3390 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

1863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

2271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

2064 浏览 2 关注 1 回答 0 评论