伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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什么是受试者入组/筛选表？

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 什么叫可溯源性？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 试验方案谁来制定？

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问 什么是GCP？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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