协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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临床试验中协调研究者是指什么？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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如果不能找到合格的受试者应该怎么办？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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临床试验中谁是主要研究者？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么是GCP？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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