在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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如何检查受试者的依从性？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 化学药品新药分类？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 什么是生物标记物?

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 有无惩罚措施？

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