GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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为什么要检查受试者的依从性？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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受试者权益保护有哪些措施？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么是替代指标?

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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