申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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什么是合格的研究者？

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如何检查受试者的依从性？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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