伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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为什么要检查受试者的依从性？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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如何检查受试者的依从性？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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受试者是否可自愿退出试验？

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 新药的定义？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 什么是生物标记物?

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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