目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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检定与校准定义是什么？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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验证和确认的定义是什么？

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定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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新药的临床试验流程是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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问 机构如何质控？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 ADR分型？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 什么是GCP？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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