验证的分类及适用条件？

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化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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新药的临床试验流程是什么？

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如何申请分类界定？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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如何进行医疗器械分类界定？

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可靠性试验的分类都有哪些？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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