《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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药物制剂元素杂质分类？

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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产品分类是否有变化？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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中药（新药）如何分类？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么是GCP？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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