安全柜的分类？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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新药的定义？

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统计学的分类？

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分类界定申请表常见问题有哪些？

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NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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企业新产品注册申请时，如省内尚无该类产品，但外省已有该类产品注册、上市，是否可以直接参照外省，简化分类界定相关流程？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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