新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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产品分类是否有变化？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 伦理委员会审核什么？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 什么是药物临床试验？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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