器械的分类变化？

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化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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新药的定义？

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现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 新药的定义？

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