如何界定医用创面敷料的管理分类？

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如何申请分类界定？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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统计学的分类？

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危险化学品的分类有哪些？

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质量数据的分类？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 什么叫可溯源性？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 中心化监查的含义是？

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