分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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新药、仿制药的报批流程是什么？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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I期临床试验的分类有哪些？

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如何进行医疗器械分类界定？

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新药的临床试验流程是什么？

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问 什么是生物标记物?

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 什么叫可溯源性？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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