关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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医疗器械临床试验分类？

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中药（新药）如何分类？

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试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 什么是急救药物?

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 临床试验设计的基本原则？

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