什么是获准注册的医疗器械？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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澳大利亚TGA是什么机构？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 有无惩罚措施？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是生物标记物?

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