什么是上市后监督（PMS）？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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新QC七大手法是指什么？

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计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

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在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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什么是医疗器械临床试验？

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试验方案偏离的分类是什么？

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问 ADR分型？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 化学药品新药分类？

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问 临床试验设计的基本原则？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 试验方案谁来制定？

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