澳大利亚TGA是什么机构？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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临床试验中的监查员是什么？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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不知为什么我在用石墨炉测样时(M5)，自动进样器的针感觉不是很稳定，我只能用牙镜观看，等在中途再看时，针在滴样时没有那么看的清了，总有点挂在壁边，不知这种现象正常不?又应如何处理呢？

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EMDN的核心原则是什么？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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