叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 什么是生物标记物?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 什么是GCP？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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