《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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