申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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伦理委员会批件谁保存？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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什么是合格的研究者？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 什么是平行组试验？

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问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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