为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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伦理委员会批件谁保存？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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如果FDA希望申办者在完成24个月的访问之后仍收集数据，那么这个预期要延长多久(3个月、6个月、无限期)?

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认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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临床试验中什么是申办者？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 生物相容性和动物相容性未完成，可以开展临床试验吗？

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问 什么是IVRS？

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