请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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什么是伦理委员会？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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伦理委员会签发伦理审查批件时需附带哪些文件？

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申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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临床试验中研究者通报是什么？

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GCP对参加试验的研究者有哪些要求？

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问 什么是临床试验？

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问 什么是中心实验室？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 什么是平行组试验？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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问 什么是视察？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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