欧盟医疗器械分类规则是什么？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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这是什么菌落呢

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临床试验设计的基本原则？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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试验方案偏离的分类是什么？

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临床试验中的随机是什么？

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510k 预备申请书是什么？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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临床试验中导入期和清洗期是什么？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 什么是生物标记物?

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问 伦理委员会审核什么？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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