公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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确认与验证的区别是什么？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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什么时候必须申请UKCA认证？

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什么是帕累托图？

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问 试验方案谁来制定？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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