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什么是GCP?GCP的宗旨是什么?

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青青青 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2021-10-23 17:55

GCP是英语Good Clinical Practice的首字母缩写,中文译为“药物临床试验质量管理规范”。它是一种对涉及人类受试者的临床试验的设计、实施、记录及报告的国际性伦理和科学质量管理标准。无论是由企业、研究者发起或是由CRO实施的临床试验,都应该遵循此标准进行操作。

GCP宗旨有二:一是保护受试者的安全和权益,二是保证临床试验的过程规范,数据及评价结果的科学、客观和可靠。


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发布时间
2021-10-23 17:54
更新时间
2021-10-23 17:55
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