血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验的数据如何处理

4337 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品中特殊化妆品如何区分

2241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2653 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

7545 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

2481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何在质量人创建个人专栏？

3401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

2485 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

试验中如何采集血样？

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是导入期和洗脱期?

5296 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

1123 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 20%的放大病例数是什么意思？

2010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 排除标准和剔除标准的区别?

3448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2209 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验的意义是什么？

3499 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

4283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

3089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论