如何申请NOM认证？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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中频电疗产品的如何进行临床评价？

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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如何确保实验室不搞混样品？

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如何配制pH标准缓冲溶液？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 SFDA批件的内容？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 中药（新药）如何分类？

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