临床试验中导入期和清洗期是什么？

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临床试验协调员的角色是什么？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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机构有无合同模板？如何操作？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 ADR分型？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 SFDA批件的内容？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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