I期临床试验的分类有哪些？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

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生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 临床试验的意义是什么？

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问 涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 什么是生物标记物?

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