临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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什么是临床试验？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 化学药品新药分类？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是药物临床试验？

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