试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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临床试验中什么是原始资料？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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临床试验中谁是主要研究者？

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临床试验IIa期与IIb期区别？

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第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 新药的定义？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 什么叫多个适应症？

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问 进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是急救药物?

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