变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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织物滤器的网丝滤器如何取样?

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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问 什么是替代指标?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 试验方案谁来制定？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么叫多个适应症？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 伦理委员会审核什么？

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问 什么是药物临床试验？

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