在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

9364 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

8D报告如何实施？

1418 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

1196 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

2758 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器的更换周期是如何定义的？

1421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何限制对CGMP计算机系统的访问?

5331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

1285 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

7126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

1653 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4574 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药物临床研究基地的职责和任务？

2184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中心化监查的含义是？

4581 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

4562 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验设计的4项原则?

2352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

2212 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2810 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案谁来制定？

2080 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

2666 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 机构主任有时间在办公室工作吗？

2165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论