国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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如何编制作业指导书（sop）

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 ADR分型？

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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