以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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眼压计产品应如何命名？

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做食品或土壤中的Cd、Pb、Cu、Zn、Cr需要全量消解么？用浸提法如何？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 什么叫可溯源性？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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