电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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如何处理旧版试验方案？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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