Graphpad Prism简单线性拟合如何绘制？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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