关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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六西格玛改进活动有哪些？

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巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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问 知情同意书的要点，您能讲出5项吗？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 申办方可以将所有的临床职责全部委托给CRO吗？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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