新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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请问原子吸收分光光度计在使用中最易出现毛病的是哪个部位？怎样解决？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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问 SFDA批件的内容？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 ADR分型？

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