从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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请问磷酸中的硅怎么做？

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今天做铅的标线时候，弯曲得很厉害。相关系数只有一个9，请问有什么解决的办法吗？

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质控菌株是不是传代超过五代就必须销毁处理？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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因样品浓度可能太低，测量时读数为负值，请问应怎么解决？

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全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么是生物标记物?

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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